El asistente identificara la importancia de los requerimientos normativos para demostrar la estabilidad de un medicamento ante ministerios de Salud.

Al término del curso, los participantes conocerán los principios de las buenas prácticas de desarrollo de formas farmacéuticas semisolidas.

Los participantes conocerán los aspectos fundamentales para la ejecución de un proyecto de sistemas críticos farmacéuticos.Conocerán los entregables de cada fase del proyecto para su adecuado control y seguimiento; identificarán los factores clave para la ejecución adecuada del comisionamiento y calificación de sistemas críticos.

Al término del curso, los participantes identificaran los parámetros que deben ser evaluados durante la correcta adquisición de insumos y materiales para la fabricación de medicamentos. 

El asistente identificara los documentos necesario para la conformación de un dossier robusto para el registro de medicamentos, ante los diferentes ministerios de salud. 

Conocer los requisitos al etiquetado de medicamentos, de acuerdo a la NOM-072-SSA1-2012, a fin de garantizar la aprobación de los marbetes durante la obtención de Registro Sanitario o por Modificaciones a las Condiciones de Registro. 

Al término del curso, los participantes conocerán y aplicarán los conceptos de validación de métodos analíticos por cromatografía de líquidos de alta resolución (HPLC), así mismo revisaran las posibles soluciones a problemas que se presentan durante la ejecución de la validación analítica. 

Al término del curso los asistentes habrán comprendido la importancia de la validación en sistemas de computo que tienen impacto directo en los procesos de productos farmacéuticos y dispositivos médicos 

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Al término del curso, los participantes habrán revisado la impoortancia de las buenas prácticas de acondicionamiento para insumos para la salud

El asistente identificara los documentos necesario para la conformación de un dossier robusto para el registro de Dispositivos médicos, ante COFEPRIS.

.Los participantes revisaran las responsabilidades y obligacones del personal en el proceso de validacion de procesos farmaceuticos

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Al finalizar el curso los asistentes los habran revisado los requisitos regulatorios para la operacion de un laboratorio de pruebas. 

Al término del curso los asistentes habrán comprendido la importancia de la norma oficial mexicana que describe las buenas practicas de fabricacion de medicamentos 

Al término del curso los asistentes habrán comprendido la importancia de la norma oficial mexicana que describe las buenas practicas de fabricacion de dispositivos medicos

Los participantes identificaran los elementos básicos de un procedimiento normalizado de operación en un establecimiento que maneja de insumos para la salud.. 

El asistente identificara la importancia del registro oportuno de una No conformidad al sistema de Calidad así como la efectiva detección de causa Raíz y de un sistema de aplicación para Acciones Correctivas y preventivas

Al temrino del curso los asistentes habran revisado el Plan maestro de validación asi como el impacto e importancia que tiene este en la prodcucion de insumos para la salud

Los participantes habrán revisado los conceptos generales del sistema de gestión de calidad farmacéutico, así como su aplicación e importancia en el cumplimiento normativo. 

Al término del curso, los asistentes comprenderán la importancia de la Gestión de riesgo aplicado a procesos de almacenaje y distribución de insumos para la salud, de acuerdo con requisitos normativos nacionales.

Al término del curso, los participantes identificaran los elementos básicos para la implementación y seguimiento al plan de calificación de personal operativo para los diferentes procesos de manufactura de insumos para la salud.

Al término del curso, los participantes identificaran las características que debe reunir un inspector de aseguramiento de Calidad, aplicará los conceptos relacionados con el control estadístico de procesos, muestreo, liberación de líneas de manufactura entre otros más.

El asistente identificara los requerimientos indicados en las Buenas Prácticas de Laboratorio a través de las cuales se garantiza la confiabilidad de los resultados analíticos generados en un Laboratorio. 

Al término del curso, los participantes habrán revisado las buenas prácticas que aplican a los laboratorios de microbiología farmacéutica y dispositivos medicoas asi como impacto en la emisión de resultados analíticos..

Al término del curso, los participantes identificaran las características que debe reunir un Auditor de Calidad: aplicarán las etapas recomendadas para la planeación, preparación de las actividades y documentación y ejecución en sitio de una auditoria de calidad como auditor interno en su organización.

.Al término del curso, los participantes identificaran los puntos críticos para la correcta evaluación de controles de cambio relacionados en la fabricación de medicamentos.

Al término del curso, los participantes identificaran los elemento s clave para el tratamiento y seguimietno de una queja ; asi mismo aplicara los elementos clave para realizar una correcta investigacion para determinar la causa raiz de la queja / no conformidad relacionados en la fabricación de medicamentos y dispositivos medicos.

Al término del curso, los participantes conocerán los principios de las buenas prácticas de desarrollo de formas farmacéuticas solidas 

Los participantes conocerán los aspectos fundamentales para la ejecución de calificacion de sistemas , areas, equipso y personal para lprocesos de fabricacion de insumos para la salud.

Al término del curso, los participantes conocerán los principios de las buenas prácticas de desarrollo de formas farmacéuticas liquidas